上海复星医药(集团)股份有限公司公告(系列)

2019-03-21 22:28

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到《受理通知书》(受理号:JXHL1900061国),其获得AkaRx, Inc.许可的阿伐曲泊帕片(以下简称“该新药”)用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

  2018年3月,复星医药产业获AkaRx, Inc.(以下简称“AkaRx”)关于该新药在区域内(即中国大陆及香港特别行政区)的独家销售代理权(包括为实现销售享有的独家注册、开发权)的许可,AkaRx仍为该新药在区域内的权利人。该新药为化学药品,主要用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)(注册分类:化学药品2.4类)、择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症(CLDT)(注册分类:化学药品5.1类)。

  截至本公告日,于全球上市的阿伐曲泊帕片仅为AkaRx的Doptelet?,于中国境内(不包括港澳台地区)尚无具有自主知识产权、且与该新药同类产品上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2018年度,Doptelet?于全球销售额约为127万美元。

  截至2019年2月,本集团现阶段针对该新药(包括上述两个适应症)累计研发投入为人民币约3,166万元(未经审计;包括许可转让费)。

  根据中国相关法规要求,该新药尚需开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。根据新药研发经验,新药研发均存在一定风险,例如I期、II期和/或III期(如适用)临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。

  新药研发及上市是项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)已于2019年2月1日和2019年3月5日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站()刊登了《关于召开2019年第一次临时股东大会的通知》和《关于召开2019年第一次临时股东大会的再次通知》。现发布本公司关于召开2019年第一次临时股东大会的提示性公告。

  (一)股东大会类型和届次:2019年第一次临时股东大会(以下简称“本次股东大会”)

  采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

  涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》等有关规定执行。

  注1:上述议案中的“创始人股东”主要由Dr. P. Ravindranath家族、其控制的公司及其管理的信托构成;

  上述议案已经本公司第七届董事会第七十九次会议审议通过,详见本公司于2019年1月25日刊登在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站()的公告。

  4、涉及关联股东回避表决的议案:与本次股东大会审议事项有利害关系的关联方(如有)应放弃行使对该议案的投票权

  (一)本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(http:进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

  (二)股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权,如果其拥有多个股东账户,可以使用持有本公司股票的任一股东账户参加网络投票。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股或相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

  (三)股东所投选举票数超过其拥有的票数的,其对该项议案的投票视为无效投票。

  (四)同一表决权通过现场、上海证券交易所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。

  1、于股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的本公司A股股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是本公司股东。

  2、本公司 H 股股东登记及参会安排详见香港联合交易所有限公司网站(刊载的本公司2019年第一次临时股东大会通告及通函。

  凡是出席会议的A股法人股东的代理人应于2019年3月22日(周五)下午13:30-14:00期间持股东账户卡或复印件(加盖公章)、营业执照复印件(加盖公章)或境外法人股东的注册登记证明文件、法人授权委托书(加盖公章)(附件1)和出席人身份证在会议现场办理参会登记;A股个人股东应于2019年3月22日(周五)下午13:30-14:00期间持本人身份证、股东账户卡在会议现场办理参会登记,个人股东的代理人须持本人身份证、委托人身份证或复印件、委托人签署的授权委托书、委托股东账户卡或复印件在会议现场办理参会登记。

  H股股东出席现场会议的登记办法详见本公司于香港联合交易所有限公司网站(刊载的本公司2019年第一次临时股东大会通告及通函。

  兹委托 先生(女士)代表本单位(或本人)出席2019年3月22日召开的贵公司2019年第一次临时股东大会,并代为行使表决权。

  2.请填上登记于股东名下的A股股份数目。如未填写股份数目,则本授权委托书将被视为贵股东名下登记的所有本公司A股股份。

  4.注意:如欲投票赞成任何议案,请在“赞成”栏内加上“”号。如欲投票反对任何议案,则请在“反对”栏内加上“”号。如欲就任何议案投弃权票,请在“弃权”栏内加上“”号。投弃权票,在计算该议案表决结果时,均不计入本次会议上表决赞成或反对的票数,但将计入有表决的股份总数。如欲就与本授权委托书有关的部分A股股份数目作出投票,请在有关栏内注明所投票之正确A股股份数目以代替“”号。在相关栏内加上“”号表示本表格所代表的所有A股股份的投票权均将按此方式表决。

  5.本授权委托书必须由登记在册的A股股东及其书面正式授权的授权人签署。如股东为法人,则授权委托书须另行加盖公章并经由该法人之法定代表人(或获正式授权人士)亲笔签署。

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司重庆医工院制药有限责任公司(以下简称“医工院制药”)收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相关情况公告如下:

  本次《药品GMP证书》认证生产车间为101车间、103车间,本次认证累计投入费用人民币约2万元(未经审计)。具体情况如下:

  注:该等制剂2018年于中国境内的整体销售数据来源于IQVIA CHPA资料(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),IQVIA CHPA数据代表中国100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。

  本次认证结合医工院制药及其母公司重庆医药工业研究院有限责任公司(同为本公司之控股子公司)对阿立哌唑原料药生产线整改事项,以及对旗下产品生产安排归属的重新梳理而开展;其中车间所在地址名称也根据规划更名一并作了变更。

  上述生产车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,预计不会对本集团本期业绩产生重大影响。

  由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。